微扑克安卓app下载工业旅游ღ✿ღ,Wepokerღ✿ღ,wepoker客服ღ✿ღ!在2024 Q2季报背后ღ✿ღ,让人看到了一个可能登顶万亿市值的礼来ღ✿ღ。今年上半年ღ✿ღ,礼来营收200亿美元ღ✿ღ,同比增长31%ღ✿ღ,净利润52.1亿美元我保证不c进去txt御宅屋ღ✿ღ,增长68%ღ✿ღ。全年营收指引增加30亿美元ღ✿ღ。
投资人的信心主要还是来自礼来的降糖&减肥药替尔泊肽ღ✿ღ,以及刚刚获批上市的阿兹海默症(Alzheimer diseaseღ✿ღ,AD)新药多奈单抗ღ✿ღ。
“第一ღ✿ღ,增长前景好ღ✿ღ,两个药的市场天花板都很高ღ✿ღ;第二线上德州透视ღ✿ღ,有竞争优势ღ✿ღ,碾压式的药物临床效果ღ✿ღ,对手难以逾越ღ✿ღ;第三ღ✿ღ,其他MNC正在遭遇专利到期ღ✿ღ、转型不顺等等瓶颈ღ✿ღ,礼来是最好的选择ღ✿ღ。”有业内人士如此分析礼来的高市值ღ✿ღ。
在业内人士“医药军火库”的印象里ღ✿ღ,礼来的肿瘤不强ღ✿ღ,自免不弱ღ✿ღ,持续领跑内分泌领域ღ✿ღ:从1923年得到诺奖药物胰岛素的授权ღ✿ღ,到2023年减重版替尔泊肽上市ღ✿ღ、市值登鼎全球第一ღ✿ღ,礼来刚好用了100年时间ღ✿ღ。
“产品力强ღ✿ღ、合规ღ✿ღ、佛系”是业界给礼来贴上的另外一些标签ღ✿ღ。在销售层面ღ✿ღ,礼来习惯以强大的产品力和学术能力做推广ღ✿ღ,比起其他药企动辄10%以上甚至到25%的销售增长要求ღ✿ღ,礼来的指标向来“不激进”ღ✿ღ。因为这样的惯性ღ✿ღ,甚至有的药企招礼来的销售时会多犹豫一下ღ✿ღ。
然而就是这么一个“适合养老”的MNCღ✿ღ,拥有可能会是有史以来最畅销的药物ღ✿ღ,以及难得能有效治疗AD的新药ღ✿ღ,如今风头正劲ღ✿ღ。业内判断ღ✿ღ,替尔泊肽的销售曲线仍在陡峭上升ღ✿ღ,多奈单抗放量在即ღ✿ღ,礼来的市值挑战游戏还不会停下ღ✿ღ,最终将来到万亿美金的里程碑ღ✿ღ。
在胰岛素领域ღ✿ღ,礼来是当之无愧的全球第一家ღ✿ღ。1923年麦克劳德ღ✿ღ、班廷两位科学家凭借发现胰岛素而获得诺贝尔奖ღ✿ღ,同年礼来就获得了该药物的授权ღ✿ღ,开始了在降糖领域的征程线上德州透视ღ✿ღ。
此后ღ✿ღ,礼来与诺和诺德ღ✿ღ、赛诺菲一起ღ✿ღ,三家药企的竞争史也是胰岛素的出发简史ღ✿ღ。上世纪20年代的动物胰岛素ღ✿ღ、80年代的重组人胰岛素ღ✿ღ、90年代的胰岛素类似物ღ✿ღ,再到新世纪的甘精胰岛素ღ✿ღ、门冬胰岛素ღ✿ღ、地特胰岛素等产品ღ✿ღ,几番轮回ღ✿ღ,胰岛素三巨头彼此碰撞ღ✿ღ。
当糖尿病治疗来到GLP-1时代ღ✿ღ,竞赛则主要变成了礼来与诺和诺德的对垒ღ✿ღ。2005年开始ღ✿ღ,礼来艾塞那肽ღ✿ღ、诺和诺德利拉鲁肽ღ✿ღ、礼来度拉糖肽ღ✿ღ、诺和诺德司美格鲁肽ღ✿ღ,两家药企几代产品迭代ღ✿ღ,你追我赶ღ✿ღ,单品销售额来到了30亿美元级别ღ✿ღ,竞赛依旧胶着ღ✿ღ。
作为减肥药的诺和诺德的司美格鲁肽上市并开始红极一时ღ✿ღ,是在2021年ღ✿ღ。掺杂了审美ღ✿ღ、消费ღ✿ღ、文化等因素ღ✿ღ,这可能是人类药物历史上患者用药积极性最强的一类产品ღ✿ღ。好卖到什么程度?在国内ღ✿ღ,医药代表“躺平ღ✿ღ,很多客户很久没见过他们的人了”线上德州透视ღ✿ღ。
2022年5月替尔泊肽上市ღ✿ღ,这是全球第一款GIP/GLP-1双靶点受体激动剂ღ✿ღ,已有实验数据显示其比起GLP-1司美格鲁肽有更好的减重效果ღ✿ღ。
尽管肥胖适应征在2023年11月才正式获批ღ✿ღ,但替尔泊肽2023年的销售额已超过50亿美元ღ✿ღ,远超司美格鲁肽在2018年作为降糖药上市之初的2.86亿美元ღ✿ღ。
2024年ღ✿ღ,替尔泊肽的销售数据继续以惊人的速度上升ღ✿ღ,上半年贡献营收66.58亿美元ღ✿ღ,是礼来上半年收入的33%线上德州透视ღ✿ღ。其中ღ✿ღ,减重版Zepound在2024 Q2收入已超过10亿美元ღ✿ღ,而这仅仅是其上市的第三个季度而已我保证不c进去txt御宅屋ღ✿ღ。
这种销售态势甚至令公司层面感到意外ღ✿ღ。礼来CEO David Ricks表示ღ✿ღ,公司甚至没有那么努力地去做推广ღ✿ღ。
至少在减重层面ღ✿ღ,替尔泊肽正踏着司美格鲁肽的势头快速攀升ღ✿ღ。虽然与司美格鲁肽130亿美元的上半年销售额相比还有些距离ღ✿ღ,但从收入增长趋势来看ღ✿ღ,替尔泊肽正在步步逼近司美ღ✿ღ。
业内预计ღ✿ღ,从司美和替尔泊肽距离越来越近的销售增长曲线来看ღ✿ღ,二者可能将在今年第四季度交汇ღ✿ღ,替尔泊肽的单季度销售额即将超越司美格鲁肽ღ✿ღ。
凭借减重这个动力十足的适应证引擎ღ✿ღ,两年前排名还在十名往后的老钱礼来ღ✿ღ,以火箭般速度蹿升ღ✿ღ,以新贵的姿态站在了“全球第一”的聚光灯下ღ✿ღ。
司美格鲁肽毕竟占据市场先发优势ღ✿ღ。而礼来的新药临床效果上的实证还不足够ღ✿ღ,替尔泊肽能否超越司美格鲁肽ღ✿ღ,在产能供应上也是关键ღ✿ღ。
因为减重领域“超出意料”的需求ღ✿ღ,司美格鲁肽与替尔泊肽的供应紧缺ღ✿ღ,甚至对糖尿病患者造成挤出效应ღ✿ღ,曾是众所周知的瓶颈问题ღ✿ღ。在这点上替尔泊肽有先发优势ღ✿ღ:靠化学合成ღ✿ღ,而不是司美格鲁肽的发酵+固相合成ღ✿ღ,在产能扩大上更便捷ღ✿ღ。
今年5月ღ✿ღ,礼来宣布追加53亿美元用于美国印第安纳州黎巴嫩生产基地的建设ღ✿ღ,目标就是替尔泊肽的扩产ღ✿ღ。加上此前投入的37亿美元ღ✿ღ,共90亿美元的投资ღ✿ღ,构成了礼来史上最大的一笔投资ღ✿ღ。实际上不只是美国本土ღ✿ღ,礼来在德国等地的全球新产能建设都在紧张进行中ღ✿ღ。
目前ღ✿ღ,替尔泊肽在FDA的短缺目录中“供应受限”标签已被取消ღ✿ღ。但也有业界人士认为ღ✿ღ,替尔泊肽的产能问题解决得比想象的快ღ✿ღ,糖尿病领域的增长已趋于平缓ღ✿ღ,减肥适应征的天花板可能也将很快能看到ღ✿ღ。加上如今正在快速扩增的产能ღ✿ღ,替尔泊肽未来可能要面临的不再是供应问题ღ✿ღ,而是新的产能过剩的问题ღ✿ღ。
在“放量”这个问题上ღ✿ღ,礼来正为替尔泊肽进入美国医保Medicare做出努力ღ✿ღ,这无疑能提高替尔泊肽的支付能力ღ✿ღ、加速放量ღ✿ღ。但也同时意味着替尔泊肽有进入“美国版医保谈判”IRA计划而降价的可能ღ✿ღ,药物的销售生命曲线有了更多不确定性ღ✿ღ。
此外ღ✿ღ,从竞争格局来看ღ✿ღ,对手司美格鲁肽在中国的专利期即将在2026年到期ღ✿ღ,九源基因ღ✿ღ、丽珠集团等企业的生物类似药已经在申报上市ღ✿ღ,还有十余个国内的仿制药处于临床阶段ღ✿ღ。司美“大势即将过去”ღ✿ღ,价格战即将打响ღ✿ღ,替尔泊肽的对手将不再只有司美一个ღ✿ღ。
7月下旬ღ✿ღ,罗氏ღ✿ღ、Viking等公司都公布了减肥药研发的新进展ღ✿ღ,引发礼来和诺和诺德“防守方”的市值变化ღ✿ღ,“礼来市值蒸发1200亿美元”的消息一度传遍业界ღ✿ღ。
但礼来在减肥药的研发上也并非没有新的进展ღ✿ღ,其不会将GLP1的未来全然押在替尔泊肽上ღ✿ღ。GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂瑞他鲁肽正在研发中ღ✿ღ,处在临床二期阶段我保证不c进去txt御宅屋ღ✿ღ,目前的实验结果显示比替尔泊肽有更好的临床效果ღ✿ღ。
在对手的穷追不舍下我保证不c进去txt御宅屋ღ✿ღ,减肥适应征的新红利还有许多不确定性ღ✿ღ,要维持如今已高筑起来的市场信心ღ✿ღ,礼来还需打造更深的护城河ღ✿ღ,为这个“全球第一”注入更多稳固的动力ღ✿ღ。AD就是一个新引擎ღ✿ღ。
礼来市值在今年7月份突破9000亿美元ღ✿ღ,直接利好消息就是AD(阿兹海默)新药多奈单抗在FDA的获批ღ✿ღ。
业内人士认为ღ✿ღ,礼来手握百忧解这个传奇大单品ღ✿ღ,在神经内科本就有很好的研发基础ღ✿ღ,加上十年如一日的投入ღ✿ღ,能有多奈单抗这样的突破ღ✿ღ,并不奇怪ღ✿ღ。
多奈单抗可用于治疗早期阿兹海默症ღ✿ღ,而非只是缓解症状ღ✿ღ,获批意义非同小可ღ✿ღ。AD是一个广阔市场ღ✿ღ,全球5000万名存量患者ღ✿ღ,未来20年还会达到上亿水平ღ✿ღ。但此前AD领域一直被喻为“研发黑洞”ღ✿ღ,致病机理复杂ღ✿ღ、难以确认ღ✿ღ,没有真正能延缓或逆转疾病进程的药物出现ღ✿ღ。
根据美国药物生产与研发协会公布的数据ღ✿ღ,2000年到2017年ღ✿ღ,各大药企在AD领域累计投入的研发费用已超过6000亿美元ღ✿ღ,期间仅4款AD药物获批ღ✿ღ,失败的药物却超过300个ღ✿ღ,失败率高于99.6%ღ✿ღ。
从上世纪九十年代开始ღ✿ღ,礼来坚持“Aβ蛋白假说”ღ✿ღ,曾花十年时间将相应的药物Solanezumab做到临床三期却最终失败ღ✿ღ,而后换了一个早期的适应证再次启动临床ღ✿ღ,却再次失败ღ✿ღ,2016年当年陷落传被收购的低谷里ღ✿ღ。
Solanezumab首次宣布失败的前一年2011年ღ✿ღ,多奈单抗进入了临床阶段ღ✿ღ,而后穿过同行管线失败的阴霾ღ✿ღ,过关斩将ღ✿ღ,在2023年宣告了临床三期数据ღ✿ღ:
与安慰剂相比线上德州透视ღ✿ღ,接受多奈单抗治疗的早期患者在18个月内认知与功能下降速度减缓了35%ღ✿ღ;在轻度认知功能障碍的患者中减缓幅度超过50%ღ✿ღ,且72%的患者使用多奈单抗一年左右可基本清除所有脑部的沉积斑块ღ✿ღ。
完成临床后ღ✿ღ,多奈单抗的评审也并不顺利ღ✿ღ。实际上早在2021年礼来就基于其二期数据寻求通过快速通道批准ღ✿ღ,但被FDA以患者样本量不足为由拒绝ღ✿ღ。而后ღ✿ღ,2023年ღ✿ღ,礼来基于三期数据再次提交多奈单抗的上市申请ღ✿ღ,却一再被推迟到2024年ღ✿ღ,FDA专门召开了专家会议讨论该药物的安全性和有效性ღ✿ღ。
历经了一波三折ღ✿ღ,今年6月ღ✿ღ,多奈单抗终于以11:0全票通过了FDA咨询委员会的评审ღ✿ღ。直到该药物上市前ღ✿ღ,礼来已在AD研发领域投入了超过80亿美元ღ✿ღ。
不过ღ✿ღ,在多奈单抗三期数据出炉的这一年ღ✿ღ,礼来的AD对手已捷足先登ღ✿ღ,卫材/渤健的AD新药仑卡奈单抗率先在FDA获批上市ღ✿ღ。2024 Q2是仑卡奈单抗上市的第四季度ღ✿ღ,单季度收入4300万美元ღ✿ღ,销售成长曲线走势见好ღ✿ღ。
而礼来的多奈单抗ღ✿ღ,比起卫材/渤健的AD新药ღ✿ღ,临床效果更好ღ✿ღ,且斑块清除到一定程度即可停药ღ✿ღ,有更大的市场潜力ღ✿ღ。
《中国阿尔茨海默病报告2024》显示ღ✿ღ,中国目前有AD患者近1700万例ღ✿ღ。业内人士判断ღ✿ღ,因为较低的诊断率ღ✿ღ,实际患者可能比这个数字更多ღ✿ღ,AD药在中国有广阔的市场ღ✿ღ。
不过也因为诊断率较低ღ✿ღ,加上非癌症的慢病病种患者教育向来难做ღ✿ღ,AD药在中国的推广将会是一个漫长的过程ღ✿ღ。“起步慢ღ✿ღ,但是量大ღ✿ღ,最终形成一个庞大的稳定市场ღ✿ღ,特别适合礼来的路数ღ✿ღ。”业内人士评价ღ✿ღ。
多奈单抗也并不是礼来在AD上投入的终点ღ✿ღ。靶点N3pG的下一代Aβ单抗Remternetug正处在临床三期ღ✿ღ,礼来预计将在2025年完成临床ღ✿ღ。到时这款药物可能将成为多奈单抗的接棒者ღ✿ღ,继续巩固礼来在AD领域的地位ღ✿ღ。
从收入比例来看ღ✿ღ,礼来可能是在中国投入最小的MNC之一ღ✿ღ,仅不到4%ღ✿ღ。业界认为ღ✿ღ,比起在中国入乡随俗地“卷”的其他MNCღ✿ღ,礼来注重合规ღ✿ღ、不强调增长指标的做法显得有些格格不入ღ✿ღ,在中国区的销售增长速度有限ღ✿ღ,投入自然也不会很多ღ✿ღ。
曾在礼来就职过的员工回忆ღ✿ღ,2012年时礼来曾在张江建研发中心ღ✿ღ,一整栋楼“非常气派”ღ✿ღ,2017年这个研发中心却关闭了ღ✿ღ。
当时ღ✿ღ,礼来投入了30亿美元的AD药物Solanezumab研发再次失败ღ✿ღ,对手诺和诺德的王牌产品司美格鲁肽即将上市ღ✿ღ,礼来在某种程度上处在外忧内困之中ღ✿ღ。投入本就不多的中国ღ✿ღ,成了礼来拿来节省开支的选择ღ✿ღ。
礼来的胰岛素产品在中国区销售额排名第三至第四名ღ✿ღ,低于诺和诺德ღ✿ღ、赛诺菲ღ✿ღ,集采后甚至不如通化东宝ღ✿ღ。目前ღ✿ღ,替尔泊肽的糖尿病ღ✿ღ、肥胖适应证在中国均已获批ღ✿ღ,但供应仍紧缺ღ✿ღ,未来若解决供应问题ღ✿ღ,礼来收入的中国份额或将有所上升我保证不c进去txt御宅屋ღ✿ღ。
无论是降糖ღ✿ღ、降脂还是ADღ✿ღ,对于拥有3亿老年人的中国来说ღ✿ღ,礼来的药物市场空间足够大ღ✿ღ。“销售的任务是能把不够好的药也卖好ღ✿ღ。以礼来的产品力ღ✿ღ,如果销售能再狠一点ღ✿ღ,可能成绩会不只是这样ღ✿ღ。”业界人士评价ღ✿ღ。